《藥包材質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)

3月8日，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )組織起草的協(xié)會(huì )標準《藥包材質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止日期為：2023年4月8日。

該《指南》明確了質(zhì)量協(xié)議應作為“藥包材供應商的全生命周期”管理中一個(gè)不可缺少的重要管理工具，為藥包材供應商和客戶(hù)雙方提供了一種基于“全生命周期管理”的方法，并采用了質(zhì)量風(fēng)險管理的思維，旨在指導藥包材供應商和客戶(hù)合理、規范地簽訂質(zhì)量協(xié)議，規范雙方職責，明確雙方對所提供產(chǎn)品及相應服務(wù)的關(guān)鍵信息及要求，以保證藥包材穩定持續地滿(mǎn)足藥品相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量要求。

該《指南》規范了質(zhì)量協(xié)議中應包含的基本信息、內容和關(guān)鍵要素，以實(shí)現供應商和客戶(hù)的重要信息溝通，保證雙方預期與需求的一致性。藥包材生產(chǎn)方和客戶(hù)可以根據《指南》中質(zhì)量協(xié)議的要素，整理起草適合雙方的質(zhì)量協(xié)議具體內容。同時(shí)，質(zhì)量協(xié)議中的產(chǎn)品標準等內容也可作為監管部門(mén)的使用工具，避免引起誤判。

意見(jiàn)反饋方式：請在截止日期前將意見(jiàn)和建議填入《藥包材質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附件），通過(guò)電子郵件發(fā)送至：zhangjing@cnppa.org 。

協(xié)會(huì )秘書(shū)處聯(lián)系人：張晶 010-62267180-8005

附件：藥包材質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）