日前,山東省科技廳公布2020-2021年度山東省中央引導地方科技發(fā)展資金項目名單,永聚科技高分子預灌封注射器研發(fā)項目經(jīng)過(guò)申報、專(zhuān)家審評、公示等程序,被列入科技成果轉移轉化重點(diǎn)支持項目。
預灌封注射器在國際上從九十年代開(kāi)始研發(fā),作為一種新型的藥械組合形式,集成了藥物儲存和臨床使用兩大功能,能最大限度減少藥物因儲存及轉移過(guò)程的吸附造成的浪費,同時(shí)避免污染和交叉污染,主要應用于疫苗、生物制劑以及高附加值藥品等領(lǐng)域。目前市場(chǎng)上預灌封注射器以玻璃材質(zhì)為主,但是玻璃材質(zhì)缺點(diǎn)明顯,醫藥工業(yè)“十三五”發(fā)展目標明確指出,藥包材領(lǐng)域要加快包裝系統產(chǎn)品升級,開(kāi)發(fā)應用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料。2019年發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》(《中華人民共和國發(fā)展和改革委員會(huì )令》第92號),將化學(xué)穩定性好、可降解、具有高阻隔性能的高分子預灌封產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)列為鼓勵發(fā)展項目。
高分子預灌封產(chǎn)品相比于傳統玻璃材料具有多項優(yōu)點(diǎn):
1,生產(chǎn)能耗低,無(wú)環(huán)境污染;
2,成型精度高,質(zhì)量穩定,可實(shí)現自動(dòng)化、智能化、高效生產(chǎn);
3,“C+A”潔凈環(huán)境生產(chǎn),非洗即用,破損率低,醫護人員更安全;
4,無(wú)重金屬殘留,低蛋白質(zhì)吸附,藥物相容性好,生物安全性高,密封阻隔性強,藥物保質(zhì)期更長(cháng)。
永聚科技自成立以來(lái)一直堅持創(chuàng )新驅動(dòng)戰略,不斷加強自主研發(fā)平臺和研發(fā)隊伍建設,企業(yè)技術(shù)中心配有國際先進(jìn)的科研設施及設備儀器,建設中試基地和多條中試生產(chǎn)線(xiàn),擁有山東省高分子醫藥包裝耗材工程實(shí)驗室產(chǎn)業(yè)、淄博市輸液包裝耗材工程技術(shù)研究中心、淄博市企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng )新平臺,具備輸液類(lèi)包材、原料藥無(wú)菌包材、藥械一體化包材、血液透析醫用耗材、新型生物可降解食品藥品包材等新型材料研發(fā)實(shí)力。
同時(shí),堅持政產(chǎn)學(xué)研相結合道路,與山東大學(xué)、四川大學(xué)、浙江大學(xué)、青島科技大學(xué)、中科院長(cháng)春應用化學(xué)研究所、上海醫藥包裝研究所等校所建立了長(cháng)期合作關(guān)系。近三年,公司獨立承擔各類(lèi)研發(fā)項目39余項,獲得專(zhuān)利授權37項,承擔山東省技術(shù)創(chuàng )新項目14項,技術(shù)水平國內領(lǐng)先。新材料墊片、醫用組合蓋PP粒料、多色印刷復合膜等7個(gè)國內領(lǐng)先水平的新型醫藥包裝材料和醫療器械項目已實(shí)施成果轉化,其中非PVC三層共擠輸液用膜突破關(guān)鍵技術(shù),國內首家通過(guò)藥品關(guān)聯(lián)審評。2017年,永聚科技啟動(dòng)新型高分子材料預灌封注射器產(chǎn)品研發(fā)工作,該項目入選淄博市英才計劃。
本次高分子預灌封注射器項目列入中央引導地方科技發(fā)展資金項目名單,是公司在研發(fā)平臺建設和新產(chǎn)品研發(fā)方面取得的又一豐碩成果,是企業(yè)科研實(shí)力和研發(fā)隊伍水平提升的結果。該項目達產(chǎn)后,將填補國內空白,替代進(jìn)口產(chǎn)品,對推進(jìn)醫藥包裝產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步具有積極意義,也為公司加快實(shí)現打造國際新型醫藥包裝材料科研生產(chǎn)基地、爭做醫藥包裝產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的目標提供強力支撐。