“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展路徑七大目標

       12月20日，在由中國醫藥工業(yè)信息中心、農工黨中央青年工作委員會(huì )聯(lián)合主辦的第十三屆中國醫藥戰略大會(huì )“醫藥產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)政策專(zhuān)題論壇”上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司相關(guān)人士介紹了醫藥工業(yè)“十四五”規劃相關(guān)情況。據悉，在“十四五”期間，我國醫藥工業(yè)要實(shí)現初步形成創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展模式、盡快解決一批卡脖子問(wèn)題、部分制藥企業(yè)進(jìn)入全球制藥企業(yè)前列等七大目標。
       具體來(lái)說(shuō)，這七大目標分別為：一是初步形成創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展模式，醫藥工業(yè)類(lèi)上市公司研發(fā)投入平均強度大幅提升，新上市創(chuàng )新藥、在歐美發(fā)達國家獲批創(chuàng )新藥數量增長(cháng)，更多依靠新產(chǎn)品、新技術(shù)拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)增長(cháng)。重點(diǎn)任務(wù)是布局原始創(chuàng )新，加快技術(shù)融合、完善創(chuàng )新體系、打造支撐平臺、培育創(chuàng )新企業(yè)等。二是供應保障能力進(jìn)一步提升，國家基本藥物供應保障能力加強，臨床用藥短缺情況得到系統性改善，罕見(jiàn)病治療藥物品種數顯著(zhù)增加，國家醫藥儲備體系進(jìn)一步完善，應對重大災情，疫情或其突發(fā)事件的應急研發(fā)和應急生產(chǎn)能力顯著(zhù)增強。重點(diǎn)任務(wù)是完善應急響應機制、優(yōu)化應急審評審批流程、加強應急研發(fā)和生產(chǎn)能力、加強藥品和醫療防護物資儲備、增加防疫救治醫療設施等。三是產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現代化水平提升，進(jìn)一步統籌推進(jìn)，補齊短板和鍛造長(cháng)板，盡快解決一批卡脖子問(wèn)題，在產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域精耕細作，形成具有更強創(chuàng )新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。重點(diǎn)任務(wù)是做好供應鏈戰略設計和精準施策；維護原料藥產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，推動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)在藥物設計、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設備等環(huán)節上實(shí)現突破；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)在國內有序轉移，優(yōu)化區域產(chǎn)業(yè)鏈布局等。四是產(chǎn)業(yè)結構明顯優(yōu)化，產(chǎn)能整合進(jìn)一步加速，前100位企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入所占比重大幅提高，部分制藥企業(yè)進(jìn)入全球制藥企業(yè)前列。重點(diǎn)任務(wù)是提高行業(yè)準入門(mén)檻、推動(dòng)行業(yè)重組整合、引導產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、支持生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展等。五是原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展水平提升，解讀解決危廢治理、VOCS排放等制約行業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題，原料藥綠色制造水平提高，清潔生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)應用進(jìn)一步推廣；原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，形成一批高水平原料藥綠色發(fā)展園區。重點(diǎn)任務(wù)是調整產(chǎn)業(yè)結構、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、加快技術(shù)創(chuàng )新與應用、推行綠色生產(chǎn)標準等。六是先進(jìn)制造水平持續提升，先進(jìn)制造技術(shù)在企業(yè)應用增多，工廠(chǎng)生產(chǎn)效率和規?；教岣?，制藥過(guò)程連續化、數字化、智能化和集成化水平提高，打造一批世界先進(jìn)水平的標桿工廠(chǎng)。重點(diǎn)任務(wù)是提高全行業(yè)信息化和智能制造水平，推動(dòng)企業(yè)圍繞“質(zhì)量、效率”兩大重點(diǎn)，在研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節實(shí)施數字化改造，改進(jìn)質(zhì)量控制，提升生產(chǎn)運營(yíng)效率和降低生產(chǎn)成本。提高安全管理水平，推動(dòng)企業(yè)從“本質(zhì)安全”出發(fā)，建立科學(xué)、系統、主動(dòng)、超前和全面的事故預防體系。七是國際化戰略進(jìn)一步實(shí)施，醫藥出口額年均增速保持中高速增長(cháng)。藥物制劑和中高端醫療設備出口比重提升，創(chuàng )新藥國際市場(chǎng)銷(xiāo)售形成規模。重點(diǎn)任務(wù)是努力增加在歐美發(fā)達國家仿制藥注冊數量，提高技術(shù)含量和附加值。加快推進(jìn)一批進(jìn)入二、三期的在境外臨床研究項目，盡快實(shí)現國產(chǎn)創(chuàng )新藥國際注冊更多的突破。