預灌封注射器(預充式注射器)是國外九十年代開(kāi)發(fā)的一種新型藥品包裝形式,它同時(shí)具有儲存藥物和普通注射兩種作用,相比傳統的“藥瓶+注射器”的方式,具有劑量準確、安全便利等顯著(zhù)優(yōu)勢,已經(jīng)在歐美國家獲得廣泛的認可和應用。尤其適用于小劑量藥品、抗體、干擾素、多肽、疫苗等創(chuàng )新和靶向分子等具有較高附加值的生物制劑及高端醫美產(chǎn)品,將逐漸替代安瓿與西林瓶的組合形式。
我國市場(chǎng)的預灌封注射器使用量在過(guò)去幾年增長(cháng)較快,2020年市場(chǎng)規模為6.2億美元,約占全球的17.5%,產(chǎn)品類(lèi)型以玻璃材質(zhì)為主,占據預灌封注射器市場(chǎng)份額的93.4%,聚丙烯(PP)材料也有少量市場(chǎng)份額,近幾年,作為新秀的高分子(COP)材料所體現的優(yōu)勢使之脫穎而出,受到藥企和醫療機構的廣泛關(guān)注,將成為預灌封市場(chǎng)的新潮流。
相較于玻璃材質(zhì)而言,高分子(COP)材料生物安全性高,藥物相容性好,密封性能佳,蛋白吸附少,耐沖擊性好,不易破損,免清洗,無(wú)重金屬殘留,能耐受極限酸堿溶液,耐受極限超低溫,加工能耗低、安全環(huán)保,可實(shí)現高速高效智能化生產(chǎn),符合《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》“加快創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和綠色化”要求。相對于聚丙烯材質(zhì)而言,產(chǎn)品成型精度高,透明度高,氣體阻隔性好,耐沖擊性能佳,且能耐受高溫、EO及伽馬射線(xiàn)等多種滅菌方式。
永聚科技高分子材料預灌封注射器組合件于2021年國內首家獲準上市,已與多家醫美、化藥生藥、科研機構建立了穩定的合作關(guān)系。企業(yè)以“市場(chǎng)需求為導向”,深入開(kāi)展產(chǎn)品應用型研究,不斷豐富產(chǎn)品結構,產(chǎn)品形成系列化、差異化。規格齊全:擁有0.5ml-10ml 7個(gè)品規,助推器、推桿、護帽等配件設計美觀(guān)、實(shí)用、適用,雙色推桿設計契合醫美行業(yè)市場(chǎng)需求,可按客戶(hù)需求提供組合件及各種配件。原材料豐富:繼COP后,公司新推出聚丙烯材質(zhì)預灌封注射器,可用于常規性化藥產(chǎn)品,已獲得CDE備案。給藥形式多樣化:帶針、不帶針、植入式多種給藥形式,可提供特定功能,能更好滿(mǎn)足人民群眾多元化、多層次的健康需求,推動(dòng)安全綠色給藥方式新變革。近日,高分子材料預灌封注射器因一流的高科技含量,獲評2022年“品質(zhì)魯藥”優(yōu)秀產(chǎn)品品牌。