本文是“原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章”的第二篇,對第一篇《原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章——政策變遷及提煉》中提煉出來(lái)的三個(gè)現行版政策(2019年56號文(簡(jiǎn)稱(chēng)“56號文”)、2017年146號文(簡(jiǎn)稱(chēng)“146號文”)和2016年134號文(簡(jiǎn)稱(chēng)“134號文”))進(jìn)行對比分析,去蕪存菁,提煉出現行有效的政策條款,匯總成一張核心規定匯總表,可直接用于指導日常工作。另外,針對目前尚處于征求意見(jiàn)階段的另一個(gè)核心法規《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理規定(征求意見(jiàn)稿)》,會(huì )在另一篇文章中單獨進(jìn)行詳細解析。