國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于征求創(chuàng )新醫療器械特別審批程序和簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊申報資料規定意見(jiàn)的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )，有關(guān)單位：

為鼓勵醫療器械的研究與創(chuàng )新，推進(jìn)醫療器械注冊審評審批機制改革，提高醫療器械注冊審評審批效率，促進(jìn)自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我局組織起草了《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》（征求意見(jiàn)稿）和《關(guān)于簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊申報資料的規定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）（附件）?，F向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，請于2013年3月31日前通過(guò)以下途徑和方式反饋意見(jiàn)：

電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫療器械相關(guān)文件的反饋意見(jiàn)”。

信函：北京市西城區宣武門(mén)西大街26號院2號樓，國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司，郵編：100053。

附件：1．創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）（征求意見(jiàn)稿）
2．關(guān)于簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊申報資料的規定（試行）（征求意見(jiàn)稿）

國家食品藥品監督管理局辦公室
2013年3月20日